El cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda (LAAC) se ha presentado en el último decenio como una alternativa para pacientes con fibrilación auricular (FA) y alto riesgo de ictus y sangrado, especialmente cuando la anticoagulación oral resulta problemática. Sin embargo, las pruebas iniciales frente a warfarina ya mostraba señales de ineficacia, y pese a la implantación de más de medio millón de dispositivos en el mundo, la controversia persiste. La expectativa era que los nuevos ensayos frente a anticoagulantes directos (DOAC) confirmaran la utilidad de esta estrategia, pero los resultados del estudio alemán CLOSURE-AF han puesto en duda su papel.
El ensayo1, realizado en 42 centros con más de 900 pacientes de edad avanzada y alto riesgo (CHA₂DS₂-VASc medio 5,2; HAS-BLED 3.0), comparó LAAC con la mejor terapia médica, mayoritariamente DOAC. La tasa de éxito técnico fue elevada (≈98%), pero los resultados clínicos fueron desfavorables: la incidencia del acontecimiento compuesto principal (ictus, embolia sistémica, muerte cardiovascular o inexplicada, y sangrado mayor) fue superior en el grupo LAAC (HR 1,28–1,34), lo que evidenció inferioridad frente a la terapia médica. Además, las complicaciones periprocedimiento fueron relevantes: tamponamiento, sangrados que requirieron transfusión, embolización de dispositivos y dos muertes prematuras.
Las conclusiones son contundentes: incluso en centros experimentados y con dispositivos de última generación, el LAAC no logró superar el riesgo inicial del procedimiento ni ofrecer ventajas frente a la anticoagulación. El estudio refuerza el escepticismo acumulado desde ensayos previos y cuestiona la estrategia de derivar a pacientes con sangrado hacia cierre de orejuela. Aunque se esperan resultados de estudios más grandes como CHAMPION-AF y CATALYST, CLOSURE-AF constituye una señal fuerte de que la terapia médica sigue siendo superior y que el beneficio del cierre percutáneo, al menos en la práctica actual, es más limitado de lo que se esperaba.
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